凈化技術(shù)的發(fā)展歷史回顧并不是一個(gè)新興事物,現(xiàn)如今凈化技術(shù)與我們我們生活息息,它適應(yīng)與醫(yī)療、生物、電子、制藥、食品、化工等行業(yè)實(shí)驗(yàn)研究與產(chǎn)品加工。
凈化技術(shù)中的潔凈室的起源可以追溯到1940年,那時(shí)美國創(chuàng)建了**座潔凈室。1950年,美國制定了寵大的火箭發(fā)展計(jì)劃,經(jīng)過科學(xué)家反復(fù)研究摸索,粒子空氣過濾器問世,空氣凈化技術(shù)的得到了**飛躍。在朝鮮戰(zhàn)爭中,雷達(dá)設(shè)備設(shè)備生產(chǎn)失敗率高達(dá)70%-80%,應(yīng)用空氣凈化技術(shù)后,下降到5%-8%。1957年前蘇聯(lián)**顆人造衛(wèi)星發(fā)射成功,刺激了美國加速發(fā)展宇航工業(yè),也相應(yīng)加速制訂有關(guān)控制標(biāo)準(zhǔn)的工作。1961年,隨著層流潔凈室誕生,美國頒布了**上**早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)-美國空軍技術(shù)條令203形成。隨著航空事業(yè)的發(fā)展1967年美國又頒布了物潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。1968年起凈化技術(shù)開始應(yīng)用于部分醫(yī)院。20世紀(jì)80年代以后,美國和日本分別研制成功過濾對象為0.1μm,捕集效率達(dá)99.99%的新型超高效過濾器,標(biāo)志著潔凈技術(shù)的發(fā)展又進(jìn)入一個(gè)新時(shí)期。1975年**衛(wèi)生組織(WHO)正式公布GMP。1977年再次向成員國GMP,并確定為WHO法規(guī)。
在我國,空氣凈化技術(shù)的研究始于20世紀(jì)60年代中期。GMP在我國是20世紀(jì)70年代末受到各方面的重視。1984年頒發(fā)了《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ73—84),2002年進(jìn)行了修訂(GB50073—2001)。1990年頒發(fā)了《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71—90)。1997年**藥品監(jiān)督管理局頒布了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GMP—97),2008年進(jìn)行了修訂(GB50457-2008)。1998年**藥品監(jiān)督管理局頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP—98)。