現(xiàn)階段,GMP**制度在我國(guó)被大力推行,GMP**及管理屬于一項(xiàng)ji具系統(tǒng)化和綜合化的龐大工程，對(duì)其硬件設(shè)施來說，凈化空調(diào)系統(tǒng)在GMP車間建設(shè)中占據(jù)了重要的地位，如果設(shè)計(jì)的不合理，將會(huì)給凈化車間的GMP**及后續(xù)的生產(chǎn)過程帶來一系列不確定的影響。文章基于GMP潔凈車間裝修施工的全過程，并在結(jié)合了凈化空調(diào)系統(tǒng)的常規(guī)運(yùn)行基礎(chǔ)之上，對(duì)其中的一些問題進(jìn)行了探討和總結(jié)。

1溫濕度及凈化等級(jí)控制

1.1溫濕度控制

潔凈室的溫度與濕度要與藥品的生產(chǎn)工藝達(dá)到高度的一致，因此凈化空調(diào)的溫濕度需控制在合理的范圍內(nèi),一旦超標(biāo)將對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)生不可估量的影響。凈化空調(diào)的溫度控制一般采用冷熱盤管，其中冷源一般采用冷凍水,熱源一般采用熱水或者蒸汽;濕度控制除濕同樣采用冷盤管,加濕一般采用蒸汽加濕或者電加濕，由于GMP車間的特殊要求一般不會(huì)采用濕膜或者高壓微霧加濕等形式。

在夏季，由于需要將室外空氣處理到室內(nèi)露點(diǎn)溫度，因此冷盤管處理后的空氣會(huì)低于室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度,需采用二次回風(fēng)將處理后的空氣處理到室內(nèi)所需的溫度。由于二次回風(fēng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)精度較差，在過度季節(jié)會(huì)導(dǎo)致送風(fēng)溫度波動(dòng)范圍較大,因此為了將送風(fēng)溫度控制在較小的波動(dòng)范圍內(nèi)，可另設(shè)一段電加熱段對(duì)出風(fēng)溫度進(jìn)行jing確控制。

而在過度季節(jié)或者下雨等室外空氣濕度較大時(shí)對(duì)濕度的控制也會(huì)帶來一定的影響,因此在控制邏輯中會(huì)將溫濕度的控制定為濕度優(yōu)先，并在表冷段后設(shè)濕度傳感器,當(dāng)傳感器探測(cè)到濕度異常增加后迅速增加表冷器的除濕能力，以此保障室內(nèi)濕度范圍不會(huì)產(chǎn)生較大的波動(dòng)。